江苏省技术产权交易市场

“零突破”!首批特医食品注册证获批

2023-11-10

近日,高新区两家企业纽迪希亚制药(无锡)有限公司、无锡市恒益健康科技有限公司的4款产品顺利获批特殊医学用途配方食品注册证书,实现了全市特医食品注册获批“零突破”。

纽迪希亚制药(无锡)有限公司本次获批的能荃力益嘉特殊医学用途全营养配方食品适用于10岁以上因进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需补充营养的人群。无锡市恒益健康科技有限公司本次获批的恒益卓元特殊医学用途全营养配方食品,适用于10岁以上围术期、厌食、长期卧床、老年、体弱等存在营养不良或有营养不良风险的人群;恒益清元特殊医学用途蛋白质组件配方食品适用于10岁以上低蛋白血症、围术期、烧伤、感染、肿瘤等特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群;恒益启元特殊医学用途全营养配方食品适用于10岁以上存在胃肠道功能受损或吸收障碍在术前及术后早期需要提供营养支持的人群,以及存在脂肪吸收障碍或者需要限制脂肪摄入的烧伤、胰腺炎等人群。

近年来,无锡高新区积极布局特殊食品赛道,聚集了江南大学无锡特殊食品与营养健康研究院、全国首家国家市场监管技术创新中心(特殊食品)等一批重点机构及平台,并同拜耳、诺维信、恒天然、均瑶、无限极、澳优等国内外特殊食品头部企业建立了广泛合作关系,上下游产业链完备。8月25日,还成功举办了首届太湖湾特殊食品生态圈大会。会上,无锡特殊食品与营养健康研究院一期顺利投用、二期正式启动,江益倍康总部项目、7家入驻企业、11家创新生态圈企业成功签约。

此次,多张特殊医学用途配方食品注册证书的获批,体现了我区特殊食品产业的技术创新以及自主研发能力正不断提升,产业发展即将步入爆发式增长期。下一步,高新区将引育更多特殊食品领域的知名及创新型企业,并建立全国首支特殊食品基金,构建特殊食品创新生态圈,推动“先发优势”加速转化为“竞争优势”“发展胜势”,在无锡形成特殊食品技术创新及产业高地。

无锡市恒益健康科技有限公司成立于2019年,是无锡市首家内资特医食品企业,专注于特殊医学用途配方食品的研发、生产和销售。公司积极布局特医三大领域(非全营养、全营养和特定全营养),围绕加速康复(ERAS)、肿瘤科室以及烧伤重症等领域,开发术前术后特医食品。公司高度重视研发投入,一期投资7000多万元,建成了一条年产量达1500吨的干混特医食品生产线;二期预计投资3亿元,主要用于丰富产品管线。公司拥有一支具有丰富特医产品研发注册经验的人才团队,成功入选无锡市“飞凤人才计划”、“太湖人才计划”等专项计划。目前公司的第四款产品将进入注册现场核查,有望于今年获批上市。

纽迪希亚制药(无锡)有限公司是全球著名的法国达能集团的子公司荷兰NUTRICIA公司在华投资的独资企业,专营肠内营养产品和肠内营养一次性使用输注器。公司现有产品能全力、百普力、康全力、康全甘及配套的系列管道和输注泵等,可为不同疾病、不同年龄段的患者提供全面的医学营养解决方案。产品远销欧洲、澳大利亚、新西兰等地区,是中国第一家向欧美市场出口的肠内营养产品及配套输注产品的生产商。公司于2018年投资5亿人民币,新建1万平方米液态特医食品生产基地,规划年产1万吨全营养型、疾病特异型、组件型特医食品生产能力。